タンパク質発現・受託生産なら、ヒゲタ醤油株式会社 研究開発部の応用微生物事業をご検討ください。皆さまのご要望に応じ、受託発現・受託製造を承ります。

〒314-0407 茨城県神栖市波崎新港1-5

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受託製造・プロセス開発サービス

受託製造・プロセス開発サービス

波崎プラントは、農林水産省から、動物用医薬品製造業の許可、GMP適合性調査を受けて適合した、GMPプラントです。

ヒト用医薬品の製造は出来ません。しかし、確かな技術のもと、お客様の要望に対してより柔軟な対応が取れるため、医薬品ではないが高度な品質管理が要求されるタンパク質を生産するなら、非常にコストパフォーマンスが高いプラントです。

タンパク質の高生産化による低コストの実現をモットーとし、お客様の立場に立って、ベストなプロセス提案をします。

製造・開発サービスを行う体制、設備

製造および品質保証体制

当社の波崎プラントは、動物用医薬品GMPに準拠した、タンパク質生産の専用プラントです。
ISO9001レベルでの生産をベースとして、お客様のご要望に応じて、動物用医薬品GMPレベル、更にプラスαの管理レベル(洗浄バリデーション、設備適格性評価など)での生産が行えます。

製造で培養する菌体は、ブレビバチルスがメインですが、お客様のご要望に応じて、大腸菌、原菌など様々な培養を実施しています。

製造設備

主要な生産設備を紹介します。

【培養設備】 3L培養槽(8基)、30L培養槽(2基)、1000L培養槽(2基)

精製設備】 大型菌体破砕機、TFFろ過システム、各種カラム・クロマト装置、遠心分離機、凍結乾燥機、製品充填室(クラス100,000

品質管理

主要な分析可能項目を紹介します。

HPLC分析、SDS-PAGE分析、Western blotting、タンパク質定量、エンドトキシン分析、DNAシーケンス、TOC分析など

料金

受託費用は、製造の管理レベル、実施内容等に大きく左右されます。

詳細はお問い合わせください。

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